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人民網北京7月5日電 （記者孫紅麗）國新辦5日就“強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全”舉行發布會。會上，國家藥監局副局長趙軍寧介紹，2018年至今，我國已經批準31個中藥新藥上市，不斷滿足公眾用藥需求。另外，中藥飲片抽檢質量整體合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成藥整體合格率長期穩定在98%以上。
趙軍寧表示，近年來，國家藥監局持續深化中藥審評審批制度改革，不斷完善中藥全鏈條全生命周期監管體系，我國中藥監管事業和中藥產業發展都取得了顯著成效。
一是中藥新藥上市不斷加速。今年2月份出臺了《中藥注冊管理專門規定》，調整中藥注冊分類，創新構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系。在這些政策“加持”下，我國中藥新藥臨床試驗和上市申請數量、批準數量同步增加。
二是中藥標準體系日益健全。國家藥監局積極構建以國家藥品標準為主體、省級標準為補充的中藥標準體系。頒布實施2020版《中國藥典》，收載中藥標準2711個，其中新增117種，修訂452種。還首次頒布了國家中藥飲片炮制規范，目前收載61個品種規格。在穩妥結束中藥配方顆粒試點的同時，加快制定中藥配方顆粒標準，目前制定發布國家標準248個，完成省級標準備案近7000個，涉及品種約700個。
三是中藥質量安全底線越發牢固。堅持問題導向，全面加強中藥全產業鏈監管，持續開展中藥飲片專項整治和生產專項檢查，加強生產經營監管，強化抽檢和不良反應監測，督促藥品上市許可持有人開展上市后評價，修訂完善說明書安全信息項等內容，嚴厲打擊違法違規行為。
趙軍寧說，下一步，將繼續深入推進中藥傳承創新發展。一是強化中藥監管制度研究。構建符合中藥特點的、更加有利于中藥創新發展的審評審批制度體系。通過對中藥創新藥采取研審聯動、靠前服務等方式，由以前的后端加速轉變為全程加速，進一步激發中藥創新發展新活力。
二是構建中藥標準管理體系。在中藥標準體系日趨完善的基礎上，今年還研究制定《中藥標準管理部門規定》，著力構建中藥標準管理體系。針對中藥特點，加強對中藥標準的全生命周期管理。
三是全面落實藥品安全鞏固提升行動方案。繼續堅持嚴格監管不放松，嚴厲打擊中藥領域違法違規行為，以公正監管，規范凈化市場競爭秩序，形成良好發展態勢，堅守中藥安全底線。
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