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生物技術公司Immunome周三宣布,其潛在首創新藥(first-in-class)抗體偶聯藥物IM-1617的一期臨床試驗已完成首例患者給藥。該藥物針對一種未公開的實體瘤靶點,用于治療晚期實體瘤患者。
IM-1617是一款靶向實體瘤的抗體偶聯藥物,其靶向的是一種促進腫瘤細胞存活并介導免疫細胞排斥的受體酪氨酸激酶。該藥物搭載了Immunome專有的拓撲異構酶I抑制劑HC74作為有效載荷。公司總裁兼首席執行官表示,首例患者完成給藥是公司抗體偶聯物平臺的一個重要里程碑,也是公司致力于為癌癥患者提供靶向療法這一使命的有意義推進。
這項開放標簽、多中心的一期臨床試驗包括劑量遞增和劑量擴展兩個部分,旨在確定IM-1617的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步抗腫瘤活性。研究預計將納入結直腸癌、非小細胞肺癌和乳腺癌等晚期實體瘤患者。臨床前體內藥效研究顯示,IM-1617在多種實體瘤模型中單次給藥后即可實現顯著的腫瘤消退。
IM-1617是Immunome第三款進入臨床階段的抗體偶聯藥物。公司此前已有靶向ROR1的IM-1021處于一期臨床,靶向FAP的放射療法IM-3050也已獲批新藥臨床試驗申請。此外,公司管線中還包括已向美國食品藥品監督管理局提交新藥申請的varegacestat(一種γ分泌酶抑制劑)。公司計劃分別于2026年中和2026年末提交另外兩款抗體偶聯藥物IM-1340和IM-1335的新藥臨床試驗申請。
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